Aggiornamento: 15.03.2010     - aggiornamenti indicati con: * in blu

Sommario

CLP Classificazione, Etichettatura e Confezionamento"           *

DPD:Dangerous Preparations Directive - Directive 1999/45/EC

DSD:Dangerous Substances Directive - Directive 67/548/EEC

FEBBRAIO 2010

Articoli in evidenza

REACH: REGOLAMENTO (CE) n. 1907/2006 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 18 dicembre 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE

- articolo 31, paragrafo 9: REGOLAMENTO (CE) n. 1907/2006 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO: I fornitori aggiornano la scheda di dati di sicurezza tempestivamente nelle seguenti circostanze:

a) non appena si rendono disponibili nuove informazioni che possono incidere sulle misure di gestione dei rischi o nuove informazioni sui pericoli;

b) allorché è stata rilasciata o rifiutata un'autorizzazione;

c) allorché è stata imposta una restrizione.

La nuova versione delle informazioni, datata ed identificata come "Revisione: (data)" è fornita gratuitamente su carta o in forma elettronica a tutti i destinatari precedenti ai quali hanno consegnato la sostanza o il preparato nel corso dei dodici mesi precedenti. Negli aggiornamenti successivi alla registrazione figura il numero di registrazione.)

Allegato II: prescrizioni per la compilazione delle Schede di Sicurezza

E’ stata emessa dal REACH Committee la bozza riveduta e corretta dell’Allegato II (vedi anche InfoREACH del 19 gennaio u.s.) in cui si è tenuto conto delle richieste delle Autorità Competenti e delle Associazioni europee riguardo alle ultime 4 cifre del numero di registrazione ( sono quelle che identificano il registrante) per cui dette 4 cifre potranno essere omesse dalle SDS solo da parte dei distributori e degli utilizzatori a valle, che però dovranno premurarsi di comunicarle in caso di richiesta da parte delle Autorità di controllo. I produttori e gli importatori non potranno invece avvalersi di detta opportunità, ma dovranno scrivere il numero di registrazione per intero.

Per quanto riguarda il diritto di legge dei distributori ed utilizzatori a valle di omettere le ultime quattro cifre del numero di registrazione, riferirsi alla sezione 1.1 - Identificatore del prodotto, del documento allegato.

Per quanto riguarda il periodo di transizione per l'applicazione delle nuove SDS in conformità con il nuovo Allegato II, si prega riferirsi agli articoli 2(6) e 2(7) del testo allegato ed in particolare:

- fermo restando l'articolo 31, paragrafo 9 del Regolamento REACH, per le sostanze o le miscele già sul mercato, rispettivamente prima del 01 dicembre 2010 e prima del 01 giugno 2015, non e' necessaria la rietichettatura ed il reimballaggio.

Le SDS esistenti sono valide fino al 30-11-2012 per le sostanze ed al 31-05-2017 per le miscele.

- fermo restando l'articolo 31, paragrafo 9 del Regolamento REACH , le SDS per le miscele immesse sul mercato almeno una volta prima dell'01 dicembre 2010, possono continuare ad essere impiegate fino al 30-11-2012 e devono conformarsi al nuovo Allegato solo a partire dal 01 dicembre 2012.

Ricordiamo tuttavia che in caso di autorizzazione, restrizione e quando vengano disponibili nuove informazioni di pericolosita'/rischio, e' necessario aggiornare la SDS immediatamente

Articoli in evidenza

GHS/CLP: REGOLAMENTO (CE) N. 790/2009 DELLA COMMISSIONE del 10agosto 2009 recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele

(1) L’allegatoVI, parte 3, del regolamento (CE) n.1272/2008 contiene due elenchi della classificazione e dell’etichettatura armonizzate di sostanze pericolose. La tabella 3.1 presenta la classificazione e l’etichettatura armonizzate di

sostanze pericolose sulla base dei criteri fissati nelle parti da 2 a 5 dell’allegatoI del regolamento (CE) n.1272/2008.

La tabella 3.2 elenca la classificazione e l’etichettatura armonizzate di sostanze pericolose basate sui criteri fissati nell’allegato VI della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose. Questi due elenchi devono essere modificati per includervi le classificazioni aggiornate delle sostanze già oggetto della classificazione armonizzata e per inserirvi nuove classificazioni armonizzate. Occorre inoltre sopprimere le voci relative a determinate sostanze.

(2) È necessario modificare l’allegatoVI del regolamento (CE) n.1272/2008 per rispecchiare le recenti modifiche dell’allegato I della direttiva 67/548/CEE introdotte dalla direttiva 2008/58/CE della Commissione, del 21agosto 2008, recante trentesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio (3) e dalla direttiva 2009/2/CE della Commissione, del 15 gennaio 2009, recante trentunesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio (4). Le suddette misure costituiscono adattamenti al progresso tecnico e scientifico ai sensi dell’articolo 53 del regolamento (CE) n.1272/2008.

(4) Le classificazioni armonizzate definite nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008, modificato dal presente regolamento, non si applicano immediatamente, visto che è necessario prevedere un determinato periodo di tempo per permettere agli operatori di adeguare l’etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele alle nuove classificazioni. Inoltre, sarà necessario prevedere un determinato periodo di tempo per consentire agli operatori di adempiere agli obblighi di registrazione conseguenti alle nuove classificazioni armonizzate delle sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione di categoria1A e1B (Tabella 3.1) e di categoria 1 e 2 (Tabella 3.2), o come molto tossiche per gli organismi acquatici, che possono provocare a lungo termine effetti negativi per l’ambiente acquatico, ed in  particolare agli obblighi di cui all’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n.793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n.1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e2000/21/CE (1)

DICEMBRE 2009

Il Ministero della Salute, ribadisce il concetto già espresso nella circolare di Novembre.

the 1st Adaptation to Technical Progress (1st ATP) substances included in the 30th and 31st ATPs to Council Directive 67/548/EEC are included in Annex VI to CLP

NOVEMBRE 2009

IL Ministero della Sanità ha emesso la seguente circolare:

Secondo la nostra interpretazione, tale decisione necessita di una maggiore precisazione che fughi ogni dubbio con quanto indicato nelle " Domande frequenti" della agenzia ECHA.

Inseriamo il link relativo:  http://echa.europa.eu/doc/classification/questions_and_answers_clp_20090526.pdf

che al capitolo:

paragrafo:

riporta quanto già indicato nella nostra nota di ottobre 2009:

According to CLP ( regolamento (CE) n. 1272/200,790/2009 ) re-labelling and re-packaging of substances and mixtures which are already in the supply chain (“on the shelves”) before 1st December 2010 (substances) and 1st June 2015 (mixtures) may be postponed until 1st December 2012 and 1st June 2017, respectively. The additional two years are granted in order to avoid unnecessary burdens of re-labelling and re-packaging on enterprises reclassifying their substances and mixtures according to CLP.

OTTOBRE 2009 estrazione di alcune FAQ

Differenze tra i due sistemi

• “flammable liquids category 4”,

• “acute toxicity category 5”,

• “skin corrosion/irritation category 3”,

• “aspiration hazard category 2” and

• “acute aquatic toxicity category 2 and 3”.

Under CLP, the transitional period is the period of time granted to suppliers of chemicals to change from the DSD / DPD classification system to the CLP rules. Transitional provisions are set out in CLP Article 61, defining essentially two target dates that affect the classification, hazard communication and packaging of hazardous substances and mixtures, namely 1st December 2010 and 1st June 2015.

According to CLP, re-labelling and re-packaging of substances and mixtures which are already in the supply chain (“on the shelves”) before 1st December 2010 (substances) and 1st June 2015 (mixtures) may be postponed until 1st December 2012 and 1st June 2017, respectively. The additional two years are granted in order to avoid unnecessary burdens of re-labelling and re-packaging on enterprises reclassifying their substances and mixtures according to CLP.

A batch of a substance produced between 1st December 2010 and 1st December 2012 must be classified, labelled and packaged according to the CLP Regulation. However, the same batch must also be classified according to DSD and this information shall be made available to downstream users (in particular formulators of mixtures) by means of a Safety Data Sheet.

• until 1st June 2015, the classification of a substance according to DSD shall be provided in the Safety Data Sheet; after 1st December 2010 also the CLP classification shall be provided. This will apply to both Safety Data Sheets for substances on their own and to Safety Data Sheets for mixtures containing these substances.

• until 1st December 2010, if a substance is classified, labelled and packaged according to CLP, the CLP classification shall appear on the Safety Data Sheet, alongside the classification based on the DSD. However, a supplier may choose to identify the CLP classification of a substance in advance of applying CLP to it in full (i.e. no labelling and packaging according to the CLP rules). Where this happens, the supplier may include this information on the accompanying Safety Data Sheet, under the ‘other information’ heading;

• until 1st June 2015, the classification of a mixture according to DPD shall be provided in the Safety Data Sheet;

• until 1st June 2015, if a mixture is classified, labelled and packaged according to CLP, the CLP classification shall appear on the safety data sheet, alongside the classification based on the DPD. However, a supplier may choose to identify the CLP classification of a mixture in advance of applying CLP to it in full (i.e. no labelling and packaging according to the CLP rules). Where this happens, the supplier may include this information on the accompanying Safety Data Sheet, under the ‘other information’ heading;

• from 1st June 2015, substance and mixture classifications according to CLP shall be provided in the Safety Data Sheet. From this date the old legislation (DSD and DPD) will be repealed, and classifications according to DSD or DPD will no longer be allowed.

GIUGNO 2009 INTRODUZIONE DEGLI AGGIORNAMENTI XXX, XXXI DELLA 67/548 E DELLA NORMATIVA CLP

Chiarimenti per l'etichettatura a seguito della " sovrapposizione " delle due legislazioni.

Per chiarire quale etichettatura utilizzare, riportiamo quanto indicato dalla circolare del Ministero della Sanità.

OGGETTO; CONSEGUENZE OPERATIVE DELLA TRASPOSIZIONE DELL' ALLEGATO 1 ALLA DlREITIVA  67/548/CEE NEL REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008/CE.

La scelta di sopprimere l'Allegato I alla direttiva 67/548/CEE e della conseguente trasposizione di questo nell'Allegato VI del regolamento CLP, è derivata dall'opportunità di avere in un unico corpo normativo le classificazioni ufficia1i delle sostanze, secondo il "vecchio" sistema di classificazione dettato dalla direttiva 67/548/CEE, nonché quelle relative alle stesse sostanze ma "tradotte" nel nuovo sistema Globally Harmonized System (di seguito "GHS"). Questo è il motivo per cui l'Allegato VI al regolamento CLP contiene due liste separate, la Tabel1a 3.1 contenente le classificazioni secondo il sistema GHS, e la Tabella 3.2 contenente le classificazioni delle medesime sostanze ma secondo il sistema previsto dalla direttiva 67/548/CEE. L'utilità di avere all'interno del regolamento CLP entrambe le liste viene chiarita nel Considerando n. 53 del regolamento CLP; poichè l'applicazione del regolamento CLP è differita e le classificazioni armonizzate secondo i criteri della direttiva 67/548/CEE restano valide per la classificazione delle sostanze e delle miscele durante il successivo periodo transitorio e poichè, trattandosi di liste "aperte", vale a dire suscettibili di adeguamenti al progresso tecnico, esse dovranno coesistere per un tempo ragionevolmente lungo, è essenziale che tutti gli adeguamenti al progresso tecnico vengano effettuati contestualmente su entrambe le liste, evitando peraltro le procedure di recepimento nazionale che sarebbero risultate necessarie qualora l' Allegala 1 alla direttiva 67/548/CEE non fosse stato soppresso.

 In riferimento al periodo transitorio previsto dal regolamento CLP, si precisa che:

- è facoltativa l'adozione del nuovo sistema GHS per la classificazione delle sostanze e delle miscele, contestualmente all'uso obbligatorio del vecchio sistema, a partire dall'entrata in vigore del medesimo regolamento fino al 1.12.2010 per le sostanze, e fino al 1.6.2015 per la classificazione delle miscele. Successivamente è obbligatorio per le sostanze, contestualmente all'obbligo di adozione del nuovo sistema di classificazione CLP, continuare ad utilizzare il "vecchio" sistema di classificazione (direttiva 67/548/CEE) fino al 1.6.2015. Dopo tale data ,si manterrà solo l'obbligo di utilizzare il nuovo sistema CLP per classificazione di sostanze e miscele.

- è possibile scegliere tra continuare ad utilizzare il "vecchio" sistema di etichettatura ed imballaggio (direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE) o, in alternativa, adottare il nuovo sistema dall'entrata in vigore del regolamento CLP fino al 1.12.2010 per le sostanze e fino al 1.6.2015 per le miscele. Dopo tali date scatterà l'obbligatorietà dell'adozione del nuovo sistema per l’etichettatura e l' imballaggio di sostanze e miscele. Sarà comunque possibile

per le sostanze immesse sul mercato prima del 1.12.2010 e per le miscele immesse sul mercato prima del 1 .6.2015, non rietichettare e rimballare con le disposizione del nuovo sistema, rispettivamente fino al 1.12.2012 e fino al 1.6.2017.

 La circolare prosegue dando alcune indicazioni sulle modifiche introdotte nel passaggio dall’allegato 1 della 67/548 alla tabella 3.2 del regolamento CLP, che qui tralasciamo.

La stessa prosegue però in riferimento al REACH e alle sue disposizioni ( scadenze):

…Per quanto riguarda le modifiche apportate dal 30° e 31° ATP alla direttiva 67/548/CEE, esse non hanno al momento valore giuridico, essendo decaduto l'intero Allegato I alla direttiva 67/548/CEE. Tuttavia, in data 25.03.2009, è stato approvato dal Comitato ex art. 133 del regolamento REACH il primo Adeguamento al Progresso Tecnico dell' Allegato VI al regolamento CLP mediante l'introduzione dei sopracitati 30° e 31° ATP. Sono state a tale riguardo aggiornate sia la Tabella 3.1 che la Tabella 3.2 dell'Allegato VI. Tali modifiche entreranno in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione, che dovrebbe avvenire ragionevolmente entro Giugno p.V., ma saranno applicabili solo a partire dal 1.12.2010. Nei casi in cui la classificazione di una sostanza viene modificata con il 30° o 31° ATP, i produttori o importatori non saranno quindi obbligati a modificare conseguentemente le etichette delle sostanze fino al 1.12.2010, ma dopo tale data dovranno quanto meno adeguare le classificazioni e l’etichettatura delle miscele contenenti tali sostanze. Resta inteso comunque che le nuove classificazioni introdotte con il l° ATP al regolamento CLP dovranno essere prese in considerazione sia per quanto riguarda gli adempimenti e le scadenze previste dal regolamento REACH, sia per quanto riguarda l'adeguamento delle schede di sicurezza da inviare ag1i utilizzatori a valle, sia come riferimento per altre normative correlate.

 A titolo di esempio, se una sostanza è stata riconosciuta e classificata come cancerogena Cat 2 dal 30° o 31 ° ATP (e quindi inclusa come tale nell’ ATP del regolamento CLP), la registrazione secondo il regolamento REACH dovrà tener conto delle proprietà cancerogene della sostanza, e il dossier dovrà essere presentato entro il 1.12.2010 (prima scadenza temporale del periodo transitorio). Una ulteriore considerazione sul nuovo regolamento CLP riguarda i tempi di smaltimento, una volta abitualmente introdotti nei provvedimenti nazionali di recepimento delle direttive della Commissione che adeguavano la direttiva 67/548/CEE. Trattandosi ora di regolamenti della Commissione non è più necessario l'atto di recepimento. Sparisce quindi il concetto di smaltimento delle scorte, perché non previsto dal regolamento CLP. Le partite di prodotto non ancora immesse sul mercato ma presenti nel magazzino del produttore e recanti ancora la vecchia etichetta, non potranno più essere smaltite (ossia immesse sul mercato) entro una determinata data limite. Sarà consentita la presenza sul mercato dei prodotti con la vecchia etichetta fino al 1.l2.2012 solo se già immessi sul mercato, vale a dire già usciti dal magazzino del produttore e presenti " sugli scaffali" dei rivenditori.

MAGGIO 2009: Draft of the 1st ATP published

The draft of the 1st Adaptation to Technical Progress (ATP) to CLP has been published with a proposed implementation date 1.12.2010.

The 1st ATP of CLP adapts CLP Annex VI, Part 3 (tables 3.1 and 3.2) by incorporating the 30th and 31st ATP to Dangerous Substances Directive (DSD). Its publication in Official Journal (OJ) is expected during summer. It will enter into force 20 days after publication in the OJ and apply from 1 December 2010, but may be applied before 1 December 2010 (once into force). Member States will not transpose the 30th and 31st ATP to DSD.

La nuova "Classificazione, Etichettatura e Confezionamento" (CLP), regolamento (EC) N° 1272/2008, pubblicata il 31 dicembre 2008, allinea la legislazione europea alla Classificazione, Etichettatura e Confezionamento delle sostanze e miscele con il sistema Globale di Armonizzazione delle Nazioni Unite (GHS).